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澳门十大电子游戏大全IOS监察员（CRA）工作指引

1、来访机构需要提前至少3天预约，扫描预约二维码填写预约信息，说明来访目的，并提前电话/微信通知机构办公室。

2、机构来访要求14天内未到过中高风险地区（绿码）并提供48小时内核酸阴性证明。

3、每次监察访视要向机构办公室报到并登记，访视结束需要告知项目进度且反馈发现的问题，同时拟定下次监察日期。

4、项目监查员发生更换时，原监查员发送相关邮件至机构办公室邮箱，邮件内容包括：项目名称、申办方、两位监查员姓名、联系方式及邮箱。并将更换后的监察员公司派遣函、GCP培训证书、简历、身份证复印件等交机构备案。交接完成后填写交接报告，报告中须汇总项目存在问题及项目进展等，并反馈给机构质控员。

5、对病历进行溯源时，如需要查询HIS系统核对病史的采集、入排标准、AE及合并用药等信息，可向机构办公室申请账号与场地。如需去相关辅助科室溯源的，联系机构办公室协调。

6、本中心发生的SAE要求在研究者获知24小时内上报申办者、伦理委员会和机构办公室。

联系方式：

办公室电话：0377-63876958

机构邮箱：nynsyyGCP@163.com